مقااله مطالعات امکان سنجی مقدماتی تولید بیولوژیک پنیسیلین جی

معرفی محصول

آنتی بیوتیک ها از مهمترین دارو های ضد باکتریایی میباشند که در درمان بیماریهای مختلف انسان و دام به کار میروند. طبق تعریف اولیهای که ارائه شده، آنتیبیوتیکها موادی هستند که توسط میکروارگانیسمها تولید شده و اثر مهاری یا تخریبی خود را روی سایر میکروارگانیسمها ظاهر میسازند.

تقسیمبندی آنتیبیوتیکها از نظر منشا:

-1 منشا طبیعی

کپک ها، مانند: پنیسیلین های طبیعی و گریزئوفولوین

قارچ های پست، مانند: استرپتو مایسین، کلرتتراسیکلین، اکسی تتراسیکلین، اریترومایسین، نئومایسین، نیستاتین و سفالوسپورین

باکتریها، مانند: باسیتراسین، پلیمیکسینها و تایروتریسین

-2 منشا نیمه ساختگی - مانند: اگزاسیلین، گلوگزاسیلین، آمپی سیلین، دی هیدرواسترپتومایسین، تتراسیکلین

-3 منشا ساختگی - مانند: کلرامفنیکل و رولی تتراسیکلین

باکتریو ساید: به نوعی از آنتیبیوتیکها گفته میشود که با عملکرد خود باعث مرگ باکتری و یا میکروارگانیسم میشوند مانند: آمینو گلیکوزیدها (مثل: جنتا مایسین و استرپتومایسین)، سفالوسپورین (مثل: اکسنل) ، انروفلوکسازین، انواع پنیسیلینها، سولفادیازین + تری متوپریم (مثل: پانتریسول)

باکتریو استاتیک: به نوعی از باکتری گفته میشود که باعث توقف رشد میکروارگانیسم میگردد. مانند: انواع تتراسیکلینها، سولفامیدها (مثل: سولفادیمیدین)، ماکرولیدها (مثل: تایلوزین) فلورفنیکل، لینکومایسین و اسپکتینومایسین (مثل: لینکو اسپکتین)

مصرف همزمان آنتیبیوتیکهای باکتریو استاتیک و باکتریو ساید اثر آنتاگونیستی یا متضاد دارند و مصرف همزمان آنتیبیوتیکهای باکتریو استاتیک یا باکتریوساید اثر سینرژیسمی یا همافزایی دارند.

نحوه اثر و بهترین انتخاب در آنتیبیوتیک تراپی:

آمینو گلیکوزیدها: به وسیله مکانیسم جلوگیری از سنتز پروتئین با اتصال به قطعه 30 اس ریبوزوم و موثر بر روی باکتریهای گرم منفی، گرم مثبت (به غیر از استرپتوکوکها) و لپتوسپیروز

پنیسیلینها: با مکانیسم جلوگیری از سنتز دیواره سلولی به وسیله ممانعت از ساخت پپتیدو گلیکان و موثر بر روی باکتریهای گرم مثبت، کلستریدیوم و لپتوسپیروز

سفالوسپورینها: با مکانیسم جلوگیری از ساخت دیواره سلولی و موثر بر روی باکتریهای گرم مثبت و گرم منفی فلور فنیکل: به وسیله ممانعت از سنتز پروتئین با اتصال به قطعه 50اس ریبوزوم و موثر بر روی باکتریهای گرم مثبت، گرم منفی

انرو فلوکسازین: با مکانیسم ممانعت از سنتز دی ان آ باکتری از طریق مهار آنزیم جیراز و موثر بر روی باکتریهای گرم منفی، گرم مثبت (به غیر از استرپتوکوکها)

ماکرولیدها: به وسیله جلوگیری از سنتز پروتئین با اتصال به قطعه 50اس ریبوزوم و موثر بر روی گرم مثبتها و مایکو پلاسماها

تترا سیکلینها: با مکانیسم جلوگیری از سنتز پروتئین از طریق مهارتی ار ان آ و موثر بر روی باکتری-های گرم منفی، گرم مثبت، مایکوپلاسما، لپتوسپیروز و ریکتزیا

سولفانامیدها: با مکانیسم جلوگیری از سنتز پارا آمینو بنزوئیک اسید در باکتری و موثر بر روی باکتری-های گرم منفی

طیف اثر آنتیبیوتیکها:

بعضی آنتیبیوتیکها روی عده زیادی از جرمها موثر هستند لذا به این دسته از آنتیبیوتیکها وسیع الطیف گویند و بعضی فقط روی عده کمی اثر میکنند که آنها را با طیف محدود مینامند.

بر این اساس آنتیبیوتیکها به سه گروه تقسیم میشوند:

گروه اول به طور عمده روی باکتریهای گرم مثبت موثرند مانند پنیسیلینهای نیمه ساختگی

گروه دوم به طور عمده روی باکتریهای گرم منفی هوازی اثر میگذارند مانند پلیمیکسینها

گروه سوم روی هر دو دسته باکتریهای گرم مثبت و منفی موثرند مانند تتراسیکلینها

سینرژیسم و آنتاگونیسم اثر:

آنتیبیوتیکها را بر اساس دارا بودن توافق اثر و یا تضاد اثر با یکدیگر به دو گروه تقسیم نمودهاند.

گروه اول شامل: پنیسیلینها، استرپتومایسین، باسیتراسین، نئومایسین و پلی میکسینها است. گروه دوم شامل: تتراسیکلینها، کلرامفنیکل، اریترومایسین و نووبیوسین میباشد.

هر یک از این دو گروه در داخل خود ممکن است سینرژیسم اثر داشته باشند ولی آنتاگونیسم اثر ندارند. اما داروهای گروه اول ممکن است با گروه دوم آنتاگونیسم اثر داشته باشند. برای مثال پنیسیلین با استرپتومایسین سینرژیسم اثر دارد و پنیسیلین و کلرامفنیکل با یکدیگر آنتاگونیسم اثر دارند.

مقاومت باکتریایی:

بر اثر یکسری عوامل از جمله مصرف بیرویه داروها باکتریها میتوانند نسبت به آنتیبیوتیکهای مختلف مقاومت پیدا کنند این موضوع امروزه مشکل بزرگی ایجاد کرده است و شاید همین امر باعث پیدایش روز افزون آنتیبیوتیکهای جدید میگردد.

فرم اصلی و اولیه پنی سیلین، بنزیل پنیسیلین (پنی سیلین (G است که هسته -6 آمینو پنی سیلانیک اسید که در تمام پنیسیلینها به اضافه یک زنجیره فرعی بنزیل مشترک است.

شکل -(1) ساختار هسته پنیسیلین

(تصاویر در فایل اصلی موجود است)

پنیسیلین جی (G) یک آنتیبیوتیک رایج است . این دارو برای درمان انواع گوناگونی از بیماریهای عفونی مثل، عفونتهای بافت نرم و تنفسی ناشی از باکتریها مصرف میشود. همچنین این دارو میتواند از تب روماتیسمی جلوگیری کند. پنی سیلین G در آب محلول است و به سرعت متابولیزه میشود.

در پنیسیلین G پروکائین، پنیسیلین G به پروکائین متصل شده است. این شکل دارو آهستهتر متابولیزه شده و هنگامی که به صورت داخل عضلانی تزریق میشود، درد کمتری ایجاد میکند زیرا پروکائین به صورت یک عامل بیحس کننده عمل می نماید.

در پنیسیلین G بنزاتین، پنیسیلین G به بنزاتین متصل شده است. این شکل دارو بسیار آهسته متابولیزه میشود وغالباً به عنوان یک فرآورده ذخیرهای شناخته میشود (به عنوان نمونه آمپول

.(1200000

11 نام و کد آیسیک محصول

متداول ترین طبقه بندی و دسته بندی در فعالیت های اقتصادی همان تقسیمبندی آیسیک است. تقسیم بندی آیسیک طبق تعریف عبارت است از: طبقهبندی و دستهبندی استاندارد بینالمللی فعالیتهای اقتصادی. این دسته بندی با توجه به نوع صنعت و محصول تولید شده به هریک کدهایی دو، چهار و هشت رقمی اختصاص داده می شود. محصول این مطالعه پنیسیلین جی میباشد. کد آیسیک3 در جدول (1) ارائه شده است.

21 شماره تعرفه گمرکی

در داد و ستدهای بین المللی جهت کدبندی کالا در امر صادرات و واردات و مبادلات تجاری و همچنین تعیین حقوق گمرکی و غیره از دو نوع طبقهبندی استفاده میشود که عبارت است از طبقهبندی و نامگذاری براساس بروکسل و طبقه بندی مرکز استاندارد و تجارت بین المللی. بر همین اساس در مبادلات بازرگانی خارجی ایران طبقهبندی بروکسل جهت طبقهبندی کالاها استفاده میشود.